Le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca offre une protection à 100 % contre les maladies graves et l’hospitalisation

Erstellt am: 22.02.2021 | Business, Featured, pressetext

Baar (pts044/22.02.2021/14:00) – Une analyse primaire par des pairs, des essais de phase III du vaccin contre la COVID-19 d’AstraZeneca confirme une protection à 100 % contre les formes graves de la maladie et l’hospitalisation

Les résultats de l’analyse primaire de trois essais cliniques de phase III avec l’AZD1222, examinés par des pairs et publiés dans The Lancet le vendredi 19 février 2021, ont confirmé la sécurité et l’efficacité (76 % après une dose et 82 % après deux doses) du vaccin pour prévenir la COVID-19 et qu’il offre une protection à 100 % contre les formes graves de la maladie et l’hospitalisation, sans cas grave et sans hospitalisation plus de 22 jours après la première dose.

Les résultats ont démontré une efficacité du vaccin de 76 % (IC: 59 % à 86 %) après une première dose, la protection étant maintenue jusqu’à la deuxième dose. Avec un intervalle inter-doses de 12 semaines ou plus, l’efficacité du vaccin est passée à 82 % (IC: 63 % à 92 %).

L’analyse primaire de l’efficacité s’est basée sur 17’177 participants ayant accumulé 332 cas symptomatiques lors des essais de phase III menés au Royaume-Uni (COV002), au Brésil (COV003) et en Afrique du Sud (COV005) par l’université d’Oxford et AstraZeneca.

Katrien De Vos, directrice générale d’AstraZeneca pour la Suisse, a déclaré: „Cette analyse primaire confirme la base de preuves existante selon laquelle notre vaccin prévient totalement les formes graves de la maladie et les hospitalisations. Les données publiées soutiennent en outre un intervalle d’administration plus long, ce qui permet d’augmenter l’efficacité du vaccin de 82 %.“

Les données continueront à être analysées et partagées avec les agences de réglementation du monde entier, y compris Swissmedic, afin de soutenir leurs examens continus pour l’approvisionnement d’urgence ou l’approbation conditionnelle pendant la crise sanitaire. AstraZeneca a obtenu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle ou une utilisation d’urgence dans plus de 50 pays, répartis sur les 5 continents, y compris récemment dans l’Union européenne. Des millions de personnes ont déjà été vaccinées avec ce vaccin dans le monde entier. Le vaccin contre la COVID-19 d’AstraZeneca s’est également vu accorder récemment par l’Organisation mondiale de la santé un protocole d’utilisation d’urgence pour une immunisation active visant à prévenir la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

Le vaccin peut être stocké et transporté dans des conditions réfrigérées (entre 2 et 8 C) pendant au moins six mois. Il peut être manipulé à température ambiante et administré dans les établissements de santé existants.

AstraZeneca continue à s’engager auprès des gouvernements, des organisations internationales et des partenaires du monde entier pour assurer un accès large et équitable au vaccin, sans profit, pendant toute la durée de la pandémie

COV002 COV002 est un essai de phase II/III contrôlé, randomisé, multicentrique et en simple aveugle qui évalue la sécurité, l’efficacité et l’immunogénicité de l’AZD1222 chez 12’390 participants au Royaume-Uni. Les participants à l’essai à ce jour sont âgés de 18 ans ou plus, sont en bonne santé ou souffrent d’une maladie chronique stable sur le plan médical et courent un risque accru d’être exposés au virus de SARS-CoV-2. Les participants reçoivent une ou deux doses intramusculaires d’une demi-dose ( ~ 2.5 x1’010 particules virales) ou d’une dose complète ( ~ 5×1’010 particules virales) d’AZD1222 ou d’un comparateur, le vaccin méningococcique MenACWY. Les participants font l’objet de prélèvements sanguins et d’évaluations cliniques de la sécurité et de l’immunogénicité à plusieurs moments jusqu’à un an après la vaccination. Les cas suspects présentant des symptômes compatibles ont subi un test de confirmation virologique par PCR de la COVID-19. En outre, des prélèvements nasaux hebdomadaires sont réalisés en vue de détecter une infection et d’évaluer l’efficacité du vaccin contre celle-ci.

COV003 COV003 est un essai de phase III contrôlé, randomisé, multicentrique et en simple aveugle qui évalue la sécurité, l’efficacité et l’immunogénicité de l’AZD1222 chez 10’300 participants au Brésil. Les participants à l’essai à ce jour sont âgés de 18 ans ou plus, sont en bonne santé ou souffrent d’une maladie chronique stable sur le plan médical et courent un risque accru d’être exposés au virus de SARS-CoV-2. Les participants sont randomisés pour recevoir deux doses intramusculaires d’une dose complète ( ~ 5×1’010 particules virales) d’AZD1222 ou d’un comparateur, le vaccin méningococcique MenACWY comme première dose et un placebo salin comme seconde dose. Les participants font l’objet de prélèvements sanguins et d’évaluations cliniques de la sécurité et de l’immunogénicité à plusieurs moments jusqu’à un an après la vaccination. Les cas suspects présentant des symptômes compatibles ont subi un test de confirmation virologique par PCR de la COVID-19.

COV005 COV005 est un essai de phase I/II contrôlé, randomisé, multicentrique et en aveugle qui évalue la sécurité, l’efficacité et l’immunogénicité de l’AZD1222 chez 2’070 participants en Afrique du Sud. Les participants à l’essai, âgés de 18 à 65 ans, vivant ou non avec le VIH, sont randomisés pour recevoir deux doses intramusculaires d’AZD1222 à 5-7.5 x1’010 particules virales ou un placebo salin. Les participants ont subi des prélèvements sanguins et des évaluations cliniques de la sécurité et de l’immunogénicité à plusieurs moments jusqu’à un an après la vaccination. Des tests PCR de la COVID-19 sont régulièrement effectués jusqu’à un an après la vaccination.

Le vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19 Le vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19 a été co-inventé par l’Université d’Oxford et sa société dérivée, Vaccitech. Il fait appel à un vecteur viral de chimpanzé à réplication déficiente basé sur une version affaiblie d’un virus du rhume (adénovirus) qui provoque des infections chez les chimpanzés et contient le matériel génétique de la protéine du spicule du virus SARS-CoV-2. Après l’administration du vaccin, la protéine du spicule de surface est produite, amorçant le système immunitaire pour combattre le virus SARS-CoV-2 si celui-ci infecte ultérieurement l’organisme. En plus du programme dirigé par l’Université d’Oxford, AstraZeneca mène une vaste étude aux États-Unis dans le cadre d’un programme mondial. Au total, l’Université d’Oxford et AstraZeneca prévoient de recruter plus de 60’000 participants dans le monde entier. Pour plus d’informations sur le vaccin, veuillez consulter notre Centre d’informations sur la COVID-19.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) est un laboratoire biopharmaceutique scientifique mondial qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments prescrits, principalement pour le traitement de maladies dans trois domaines thérapeutiques: l’oncologie, les maladies cardiovasculaires, rénales & métaboliques, et les maladies respiratoires & l’immunologie. AstraZeneca est basée à Cambridge, au Royaume-Uni et opère dans plus de 100 pays. Ses médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients dans le monde entier.

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